成都滲源科技有限公司近日為四川恒瑞制藥有限公司成功完成純化水分配系統(tǒng)與注射用水分配系統(tǒng)的安裝調(diào)試，為這家制藥企業(yè)提供了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)水系統(tǒng)解決方案。

四川恒瑞制藥在藥品生產(chǎn)、制劑配制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對工藝用水質(zhì)量要求嚴(yán)格。針對制藥行業(yè)對微生物控制和無熱源的嚴(yán)格要求，滲源科技設(shè)計的分配系統(tǒng)采用"大噸位泵+管式換熱器"制備工藝，結(jié)合高溫循環(huán)消毒系統(tǒng)。純化水系統(tǒng)水質(zhì)穩(wěn)定達到《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，注射用水系統(tǒng)更確保細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/mL，完全滿足制劑生產(chǎn)、設(shè)備清洗等制藥工藝需求。

系統(tǒng)采用316L不銹鋼衛(wèi)生級管路，實現(xiàn)全封閉循環(huán)，配備在線監(jiān)測和自動消毒裝置。智能控制系統(tǒng)可實時監(jiān)測TOC、電導(dǎo)率等關(guān)鍵參數(shù)，確保持續(xù)穩(wěn)定供水。滲源工程師團隊根據(jù)制藥行業(yè)規(guī)范，并對操作人員進行了系統(tǒng)培訓(xùn)。